Необходимо менять маркировку препаратов, чтобы скандал со "смертельной вакциной" в Украине не повторился
26.01.2013, 17:34
Новая система штрих-кодов усилит контроль за оборотом лекарственных средств
После очередного скандала с украинскими вакцинами от гепатита, к которому оказался причастен сын Раисы Богатыревой в Украине готовят реформу в маркировке лекарственных средств, об этом сообщил руководитель Гослекслужбы Алексей Соловьев, передает Цензор.НЕТ.
- У нас есть четкий план, который находится на стадии согласования и реализации, который позволит полностью легализовать рынок лекарств в Украине. Я говорю об этом уверенно, поскольку мы планируем внедрить в Украине европейскую систему контроля за оборотом лекарств, которая будет интегрирована с базами данных других европейских стран. За образец мы решили взять самую современную систему, которая работает сейчас в Италии, Швеции, Турции, США. Она очень проста и понятна, и с 1 января 2013 года эта система будет внедрена во всех странах, входящих не только в Европейский союз, но и в Совет Европы. На каждую упаковку производитель наносит двухмерный штрих-код и индивидуальный номер. Этот штрих-код автоматически заносится со всеми данными о товаре в центральную базу данных. И теперь на каждом этапе движения товара к потребителю - через фискальные и контролирующие органы, через продавцов и покупателей, его путь будет виден, и у этой упаковки будет своя история, пока он не будет приобретен в аптеке. Внедрение этой системы предусмотрено Директивой Европарламента № 2011/62/EU о введении специальной маркировки лекарственных средств. СЕ реализовывает спецпроект Е-ТАКT по управлению такой автоматизированной системой контроля за оборотом лекарств. Кроме того, Украина присоединилась к Конвенции Совета Европы "Медикрайм", которую, к слову, ратифицировала первой. Гослекслужба Украины является активным участником этих общеевропейских интеграционных процессов, - сказал он.
- Официально заявляю - штрих-код, наносимый производителем стоит пациенту ноль гривен и ноль копеек. При этом надежность системы практически абсолютная. Гарантия надежности системы в ее прозрачности. Движение каждой единицы товара автоматически отмечается в десятках точек. В случае регистрации в розничной сети единицы товара с одинаковым номером, либо товара, не имеющего необходимых отметок и истории прохождения от производителя к поставщику, система автоматически подает сигнал тревоги во все компетентные органы, и в том числе за рубеж. То есть это не будет локальная система в рамках Украины - мы станем частью общеевропейской системы контроля. Уже в марте мы планируем развернуть пилотный проект в Украине по маркировке лекарств с двумя украинским и двумя турецкими компаниями. Нам необходимо действовать быстро.
Если в Европе будет в течении ближайших одного-двух лет электронный контроль за оборотом лекарств, а мы продолжим мешкать, весь контрафакт и контрабанда, втесненные из Европы, наводнят украинский рынок, - добавил Соловьев.
В Гослекслужбе требуют отстранить Богатыреву от дел и заключить под стражу
26.01.2013, 16:31
Гослеклужба требует принять меры, чтобы разобраться со скандалом из-за смертоносных вакцин. Об этом сообщают Вечерние Вести со ссылкой на Цензор.нет.
После скандала связанного с некачественной вакциной от гепатита, которую производила фирма, подконтрольная сыну Богатыревой, Гослеслужба озвучила необходимые меры, которые должна была принять прокуратура. Но прокуроры почему-то медлят с принятием важных решений.
В частности, ведмство требует немедленно отстранить от исполнения служебных обязанностей на период следствия всех руководителей Минздрава. Если система фармаконадзора министерства допускает столь вопиющие нарушения, если в аферу прямо вовлечена сама министр, эти люди должны сидеть и давать пояснения следователям, а не заключать новые контракты;
Также необходимо заключить под стражу на период проведения следственно-оперативных действий все руководство предприятия "Фармстандарт-Биолик" (производитель вакцин), а также сотрудников лаборатории и начальников производственных участков. Вероятность того, что на них будут давить и что ключевые свидетели исчезнут, весьма высока;
Кроме того Гослекслужба считает, что необходимо провести обследование физического состояния всех детей, вакцинированных препаратами производства "Фармстандарт-Биолик".
От вакцин сына Богатыревой в 2012 году умерли восемь детей
25 января 2013 в 21:06
В Украине нет никакой необходимости проводить тотальную вакцинацию против гепатита В сразу после рождения. Но это делают. Врачам категорически запрещают связывать смерти с вакциной, которую закупают у сына Богатыревой.
rimal.lvВ 2012 году от вакцин, которые Министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", которая принадлежит сыну министра Раисы Богатыревой, умерли восемь детей. Об этом говорится в заявлении народного депутата Андрея Сенченко ("Батьківщина").
"В моем распоряжении оказались документы установленной формы, которые я сегодня обнародую, по сути подтверждающие смерти детей от вакцины. И таких смертей только в 2012 году было восемь", - говорится в заявлении депутата.
При этом он отметил, что у него есть свидетельства врачей, которым категорически нельзя связывать причины смерти детей с фактом вакцинации.
Сенченко подчеркнул, что вакцинацию детей против гепатита В необходимо проводить в первые дни после рождения только в тех странах, которые находятся в зоне риска. Всемирная организация здравоохранения не относит Украину к таковым.
Вакцины сына Богатыревой изготавливались с грубыми нарушениями – СМИ
Суббота, 26 января 2013, 17:19
Вакцины, которые министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", изготавливались с грубыми нарушениями производственных технологий.
Об этом свидетельствует имеющееся в распоряжении ZN.UA письмо главы Гослекслужбы Алексея Соловьева в ответ на запрос народного депутата Татьяны Бахтеевой о причинах приостановки лицензии для вакцины против гепатита В, произведенной "Фармстандартом".
"По результатам проверки по месту проведения деятельности Харьковская область, г. Харьков, Помирки (участок разлива, осмотра и маркировки, участок вторичного пакетирования препаратов, отдел контроля качества, склад сырья и материалов, склад готовой продукции) установлено наличие 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения Лицензионных условий", - говорится в письме.
Как сообщила Гослекслужба, среди критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лекарственных средств, что может нанести ущерб здоровью либо жизни человека, выявлены следующие: — во время проверки Досье производства лекарственного средства "Вакцина для профилактики гепатита В" №… было установлено, что производство серий проведено с нарушением утвержденного технологического регламента ТР №… Во всех случаях нарушены утвержденные нормы технологических потерь нерасфасованной продукции "in bulk", получено завышенное количество ампул готового лекарственного средства, чем предусмотрено в утвержденном документе.
2-е заявление Министерства здравоохранения республики Чад от 21 января 2013 ---------------------------------------------------------------------------
Министерство здравоохранения опубликовало 2-й заявление правительства республики ЧАД, которое основывается на результатах расследование необычных реакций, совпавших по времени с вакцинацией вакциной MenAfriVac, зафиксированных во время проведения кампанию по вакцинации против менингита в период между 11 и 15 декабря 2012.
Было проведено медицинское изучение 36 случаев необычных реакций в 2 больницах города N'Djamena. В результате проведенной комиссией работы независмые эксперты пришли к выводу, что в Гуро кампания по вакцинации против менингококкового менингита была проведена правильно, сотрудники, задействованные в ходе ее реализации, имеют достаточную квалификацию в отношении проведения прививок и обладают необходимым опытом осуществления массовых кампаний и программ плановой вакцинации.
Из 35 жителей провинции Гуро в возрасте от 8 до 25 лет, вовлеченных в этот инцендент, 27 лиц (или 77%) были девушки. Имели место случаи, когда в той же провинциин а аналогичные симптомы жаловались и не привитые дети. У всех 35 человек дополнительное неврологическое обследование не вявило никаких отклонений.
Вакцина MenAfriVac серии 127M1033, которая использовалась в Гуро, ранее применялась во всем регионе Ennedi. Экспертами ВОЗ не было обнаружено дефектов при производстве этой вакцины на уровне производителя - Serum Institute of India (SII). Вакцина MenAfriVac, получившая предварительную квалификацию ВОЗ в 2010 году, была подвергнута всем необходимым испытаниям перед ее использованием. На сегодняшний день более чем 100 миллионов человек в мире были вакцинированы этой вакциной в 10 странах (Буркина-Фасо, Мали, Нигер, Камерун, Нигерия, Гана, Судан, Сенегал, Чад и Бенин). Эта же вакцина будет дополнительно использована еще в 16 африканских странах. С начала применения этой вакцины у вакцинированных ею лиц не было зарегистрировано ни одного случая менингококкового менингита "A".
Независимые эксперты подчеркнули, что в результате анализа результатов эпидемиологических, медицинских, клинических и диагностических тестов они так и не смогли установить причинно-следственную связь между клиническими проявлениями, которые имели место у пациентов в Гуро, и прививкой вакциной MenAfriVac. Симптомы, которые наблюдались у пострадавших были аналогичны тем, которые ранее были описаны в литературе под несколькими названиями: коллективная истерия, коллективное навязчивое поведение и массовые психогенные явления.
[Комментарий Кор ВМ. Как сообщалось ранее в (20130110.148263), 20 декабря 2012 года в небольшой деревне Гуро, расположенных в северной части Чада (Африка), в процессе вакцинации детей произошло трагическое событие. По данным газеты La Voix, из пятисот детей, которые получили прививки новой вакциной против менингита MenAfriVac, по крайней мере, у 40 из них в возрасте от 7 до 18 лет развился паралич. У этих детей также наблюдаются галлюцинации и судороги.
В результате проведенного группой независимых экспертов медицинского изучения этого инцендента, выяснилось, что подобные явления действительно достаточно часто вогут встречаться в практике вакцинации и даже приводить к летальным исходам, им подвержены даже грудные дети, но они не имеют никакого отношения к вводимой вакцине. Как следует из выводов независимых экспертов, "в результате анализа результатов эпидемиологических, медицинских, клинических и диагностических тестов они так и не смогли установить причинно-следственную связь между клиническими проявлениями, которые имели место у пациентов в Гуро, и вакциной MenAfriVac. Все указанные ранее симптомы у привитых лиц могут быть легко объяснены следующими давно описанными в литературе патологическими состояниями, как коллективная истерия, коллективное навязчивое поведение и массовые психогенные явления.
В качестве примера можно привести аналогичный случай в одной из школ Крыма, когда при постановке пробы Манту у шестерых школьниц развились головокружение и боли в животе. Как оказалось, у всех пострадавших девушек в это время были "критические дни", что и обусловило ухудшение их общего самочувствия (http://gazeta.ua/index.php?id=370731). – Cor VM]
Вакцины сына Богатыревой изготавливались с грубыми нарушениями – СМИ
Суббота, 26 января 2013, 17:19
Вакцины, которые министерство здравоохранения закупало у фирмы "Фармстандарт-Биолик", изготавливались с грубыми нарушениями производственных технологий.
Об этом свидетельствует имеющееся в распоряжении ZN.UA письмо главы Гослекслужбы Алексея Соловьева в ответ на запрос народного депутата Татьяны Бахтеевой о причинах приостановки лицензии для вакцины против гепатита В, произведенной "Фармстандартом".
"По результатам проверки по месту проведения деятельности Харьковская область, г. Харьков, Помирки (участок разлива, осмотра и маркировки, участок вторичного пакетирования препаратов, отдел контроля качества, склад сырья и материалов, склад готовой продукции) установлено наличие 14 критических, 22 существенных и 4 несущественных нарушения Лицензионных условий", - говорится в письме.
Как сообщила Гослекслужба, среди критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лекарственных средств, что может нанести ущерб здоровью либо жизни человека, выявлены следующие:
— во время проверки Досье производства лекарственного средства "Вакцина для профилактики гепатита В" №… было установлено, что производство серий проведено с нарушением утвержденного технологического регламента ТР №… Во всех случаях нарушены утвержденные нормы технологических потерь нерасфасованной продукции "in bulk", получено завышенное количество ампул готового лекарственного средства, чем предусмотрено в утвержденном документе.
01/25/2013 Учеными из Украины разработан прибор, который позволяет делать кардиограмму дома Учеными из Украины разработан прибор, который позволяет делать кардиограмму дома Такое устройство под названием "фазаграф" прошло сертификацию, и его уже даже начали выпускать в г. Киев. Так по словам главного научного сотрудника Международного центра информационных технологий и систем Леонида Файнзильберга, для домашнего контроля за работой сердца человеку требуется фазаграф и компьютер.
01/25/2013 После ввода в действие закона против курения в Англии уменьшилось количество приступов астмы у детей После ввода в действие закона против курения в Англии уменьшилось количество приступов астмы у детей Сейчас в развитых странах идёт тенденция к принятию законов против курения. Вот например, сразу после ввода в действие закона против курения в Англии упало количество госпитализаций детей, поступающих в больницы с симптомами астматических приступов.
01/25/2013 У тех кто долго принимает аспирин может ухудшаться зрение У тех кто долго принимает аспирин может ухудшаться зрение Многие люди, которые в течение многих лет принимают аспирин, например, для профилактики сердечно-сосудистых болезней, чаще других рискуют ослепнуть с возрастом. Такое исследование было проведено специалистами из Сиднейского университета (Австралия). В исследовании приняли участие большое количество человек — 2 389 человек. Выводы, к которым пришли ученые, неутешительны. Так систематическое употребление аспирина более чем в два раза повышает вероятность возрастной макулодистрофии.
ВОЗ: в результате массовых прививок смертность от кори снизилась на 71%
25 января 2013, 10:48
КИЕВ. 25 января. УНН. Уровень смертности от кори в мире в 2000-2011 лет снизился на 71% - это стало результатом проведения массовых вакцинальных кампаний. Об этом говорится в официальных данных Всемирной организации здравоохранения, сообщает УНН.
По рекомендациям ВОЗ, каждый ребенок должен получить две дозы вакцины против кори.
"Число случаев смерти от кори во всем мире за период 2000-2011 года уменьшилось на 71% - с 542 тыс. до 158 тыс. случаев. Новые данные, опубликованные в "Еженедельный доклад о заболеваемости и смертности" CDC и затем в "Еженедельный эпидемиологический отчет" ВОЗ, свидетельствуют о том, что общий прогресс в области снижения смертности в значительной мере связан с расширением охвата вакцинацией.
По оценкам, глобальный охват первой дозой вакцины возрос с 72% в 2000 году до 84% в 2011 году. Число стран, предоставляющих вторую дозу вакцины через службы регулярной иммунизации, возросло с 97 в 2000 году до 141 в 2011 году. С 2000 года при поддержке Инициативы по борьбе с корью и краснухой массовыми кампаниями вакцинации было охвачено более одного миллиарда детей, причем 225 млн из них в 2011 году", - говорится в тексте.
Напомним, согласно Национального календаря прививок, первая вакцинация от кори (проводится комбинированной вакциной и защищает также от краснухи и паротита) - в 12 месяцев, вторая - в 6 лет. Тем, кто не был вакцинирован по возрасту, прививки можно делать в любом возрасте. В таком случае ребенок должен получить две дозы с соблюдением минимального интервала.
Как сообщал УНН, в Украине сейчас около 13 тыс. человек переболели корью.
Смерть от вакцины: будет ли разоблачена преступная афера Минздрава?
Юрий Бутусов 25 января 2013, 21:45
Война за контроль над рынком фармакологических препаратов между группировками "бизнесвумен от медицины" Татьяны Бахтеевой и Раисы Богатыревой с новым бюджетным годом стала бескомпромиссной и ожесточенной. Минувшая неделя ознаменовалась суперскандалом — достоянием гласности стало решение Государственной службы лекарственных средств от 12 декабря 2012 г., запретившее реализацию вакцины против гепатита В производства фирмы "Фармстандарт-Биолик". Одним из владельцев последней является Александр Богатырев, сын министра здравоохранения Раисы Богатыревой. По утверждению авторов сюжета на телеканале "1+1", запретили вакцину в результате возникновения чрезвычайных осложнений у детей после вакцинации.
По словам журналистов, умерли по меньшей мере шесть детей по официальным данным и несколько десятков — по неофициальным. И хотя пока информация, документально подтверждающая смерть в результате вакцинирования, опубликована не была, а Минздрав вышел с опровержением, в распоряжении ZN.UA оказались документы, которые утверждают: афера с вакцинами действительно может стать одним из самых чудовищных и беспредельных преступлений, совершенных руководством Министерства здравоохранения Украины и компании "Фармстандарт-Биолик".
В этой истории есть несколько слоев. Во-первых, следует отметить, что решение Минздрава о закупках лекарств за бюджетные средства у компании, принадлежащей сыну министра, совершенно аморально и содержит очевидные коррупционные мотивы.
Во-вторых, ZN.UA неоднократно писало о том, что руководство Минздрава, осуществляя закупки вакцин, не отвечающих единому международному стандарту качества GMP и подобных вакцине против гепатита В, совершает умышленное преступление, которое больно аукнется если не на земном суде, то на карме их потомков. Закупки вакцин, произведенных неизвестно где и неизвестно как, в частности вакцины БЦЖ, уже было предметом расследования нашего издания при министре А.Анищенко. Увы, при Богатыревой коррупционные схемы заработка на здоровье детей сохранились. И не надо лить крокодиловы слезы об экономии. Минздрав — это не закупочная контора, а структура, отвечающая за здоровье нации, и экономить следует на непомерных аппетитах негодяев, контролирующих через Минздрав фармрынок.
24.01.2013 Алкоголь не лучшее снотворное Алкоголь не лучшее снотворное Так совсем недавно британские исследователи выяснили, что человек, который засыпает под воздействием алкоголя, не может нормально отдохнуть, а кроме того, такой сон не оказывает необходимого положительного влияния на здоровье человека.
→ 
