Иммунопрофилактика в России → Pfizer получил разрешение на расширенное использование в Европе вакцины «ПРЕВЕНАР® 13» для детей и подростков от 6 до 17 лет для предотвращения пневмококковой инфекции

Pfizer получил разрешение на расширенное использование в Европе вакцины «ПРЕВЕНАР® 13» для детей и подростков от 6 до 17 лет для предотвращения пневмококковой инфекции

14.01.2013.

Москва, 14 января 2013 года – Компания Pfizer объявила об одобрении Европейской комиссией использования пневмококковой конъюгированной вакцины «ПРЕВЕНАР® 13» (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, абсорбированная]) для активной иммунизации и предотвращения инвазивной инфекции, пневмонии и острого отита, вызываемых бактериями Streptococcus pneumoniae, у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет[i]. Представители возрастной группы, которые ранее не прививались этой  вакциной, могут получить единовременную дозу препарата.Вакцина  применяется для вакцинации миллионов грудных детей и детей раннего возраста во всем мире. Он защищает от часто смертельных воздействий пневмококковой инфекции, – заявил Эмилио Эмини, доктор наук, директор по научной работе бизнес-подразделения «Вакцины» Pfizer. – Будучи мировым лидером в области борьбы с пневмококковой инфекцией, Pfizer продолжает изучать использование этой вакцины во всех возрастных категориях».

Решение Европейской комиссии утвердить дополнительные медицинские показания к применению новой вакцины последовало после предоставления данных третьей фазы клинического исследования вакцины, проведенного на 592 здоровых детях и подростках, в том числе детях с соответствующими медицинскими показаниями, такими как астма (17,4% от принявших участие в исследовании). Исследование включило в себя все результаты, демонстрирующие иммуногенность и создание профиля безопасности для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, в соответствии с профилями безопасности, установленными в предыдущих исследованиях для младенцев и детей младшего возраста.

«Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет с соответствующими медицинскими показаниями имеют повышенный риск заражения пневмококковой инфекцией, – отметил Луис Жодар, доктор наук, вице-президент подразделения по разработке вакцин Pfizer. – Pfizer будет продолжать работать с органами здравоохранения во всем мире, чтобы предоставить доступ к вакцине тем, кто подвергается наибольшему риску». 

[i] Данное показание в России пока не зарегистрировано.

http://ria-ami.ru/news/70380