ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120,м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-166, e-mail: diklz@diklz.gov.ua, http://www.diklz.gov.ua Коя ЄДРПОУ 3769480
На №_______ __ від____________
Керівникам суб'єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужфи України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі закінчення строку тимчасової заборони (90 днів) та неможливості здійснення контролю якості медичного Імунобіологічного препарату БЦЖ вакцина SSI / BCG vaccine SSI Вакцина для профілактики туберкульозу, жива, суха, ліофілізований порошок для приготування суспензії для ін'єкцій у флаконах по 1 мл №5 та №10 у комплекті з розчинником Саутона SSI по 1 млив флаконах №5 та №10, серії 110016В, виробництва Statens Serum Institut, Данія (реєстраційне посвідчення № 456/09-300200000), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 4.З. "Порядку встановлення заборони ((тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БЦЖ вакцина SSI / BCG Vaccine SSI Вакцина для профілактики туберкульозу, жива, суха, ліофілізований порошок для приготування суспензії для ін'єкцій у флаконах по 1 мл №5 та №10 у комплекті з розчинником Саутона SSI по 1 мл в флаконах №5 та №10, серії 110016В, виробництва Statens Serum Institut, Данія.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу БЦЖ вакцина SSI / BCG vaccine SSI Вакцина для профілактики туберкульозу, жива, суха, ліофілізований порошок для приготування суспензії для ін'єкцій у флаконах по 1 мл №5 та №10 у комплекті з розчинником Саутона SSI по 1 мл в флаконах №5 та №10, серії 110016В, виробництва Statens Serum Institut, Данія.
